近日，經(jīng)專業(yè)認證機構(gòu)審核，廣科安德順利通過 ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。認證的通過，是對廣科安德質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的充分肯定，標志著廣科安德在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等多環(huán)節(jié)質(zhì)量控制過程都是高標準與嚴要求。
ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是全球范圍內(nèi)最具權(quán)威性的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，認證要求企業(yè)在生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的過程中，從原材料采購、研發(fā)轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)制造、銷售、售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)實施全面的質(zhì)量管理和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。
廣科安德首次開展 ISO13485 質(zhì)量管理體系認證工作，公司負責人高度重視，多次召開工作會議，牽頭組織各項重要工作，經(jīng)過認證機構(gòu)多階段的嚴格審核，順利通過 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。
ISO13485 認證的通過，是廣科人不懈努力的結(jié)果，是廣科安德奮進過程中的里程碑，更是一個嶄新的起點。通過對標國際標準，廣科安德將按照更加規(guī)范化、體系化、標準化的質(zhì)量管理體系，兌現(xiàn)為用戶持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可靠產(chǎn)品和服務(wù)的承諾！
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